悦旭资讯网注册公司好选择,百度一下悦旭资讯网!

办理二类医疗器械经营许可证材料

新闻资讯 2019-06-14 09:19109未知yuexu

医疗是干涉人们健康与生命安危的一个重要领域,也是国家着重把控和严格规范的领域,这不仅仅体现在医护人员的资格审核以及医院的主体资格上,还体现在医疗器械的安全规范上。

今天小编就以二类医疗器械经营许可证的办理为视角,分析其办理所需材料。简化来看,它的流程为申请----材料提交----登记提交----审核----完成

  申请人提交材料目录

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

  3、申请报告。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

  7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

  8、经营质量管理规范文件目录。

  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

  10、仓储设施设备目录。

  11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

  13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

  材料清单大致为以上内容,希望小编的整理能够对您有所帮助,若有其他疑惑,欢迎您到咨询。

推荐阅读:专利申请

Copyright @ 2014-2019 悦旭资讯网 All Rights Reserved. 版权所有 备案号:

联系QQ: 2956315187 邮箱地址:2956315187@qq.com